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新药研发成本上升制药行业发展遇困境

1963 来源：生物探索 2016-08-05 12:24:37

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过去半个世纪，医药行业发展一直乐观，大家赚取利润的秘诀似乎都很简单：研发出能够治疗常见疾病的药物，例如高血压、糖尿病和勃起功能障碍。这些在专利保护下的药物销售额常常能够达到数十亿美元。

当然，做生意不可能是件简单的事。研发药物同样需要投入数十亿美元，且风险系数极高。临床失败、副作用显著等悲剧时有发生，最终可能只有小部分药物能走完上市审批的征途。通常它们将被寄予厚望，以便弥补之前多产品投资的缺口。

早在2014年，一篇发表在《Health Affairs》期刊上的文章曾揭示，随着新药研发成本的上升、重磅药物产出数量的下降，制药行业发展不再如往昔般顺利。

文章作者、Ernst Berndt大量团队分析了近二十年间医药行业的发展变化。上世纪90年代中期，药物市场的平均销售额达到40-70亿美元。从2000年至2004年，销售额下降至50亿美元。但是之后的4年（2005年—2009年），平均销售额不足30亿美元。如今，30亿美元的销售额可能都是一份客观的报告数字。

从上世纪90年代初期开始，4个时间段内药物的销售额变化

但是，药物研发成本正在不断上涨，而通过FDA批准上市的新药数量却没有增加。

20年间，每投入十亿美元的研发资金，最终批准上市的药物数量变化图

伴随着研发成本的上涨以及销售额的下降，制药行业利润暴跌。 Berndt团队预估，2005年至2009年，医药产业仅仅收支平衡。

一些经济学家认为，医药行业高利润时代终结，2016加拿大安大略国际医疗保健展是顺应其发展规律的。除了疗效之外，价格是产品维持市场占有率的重要因素。利润暴涨自然会吸引更多的企业成立或者进入，进而引发更多的药物以更低的价格上市。所以，他们认为当市场竞争激烈时，利润会下降直至不再盈利。依据这一逻辑，过去多年的高利润局势并不是行业蓬勃发展的信号。

上述数据，无疑预示着一个暗淡的行业前景。但是请注意，包括生物制剂、靶向药物等在内的热点方向可以扭转局势，它们会给这个行业带来持久的利益。这也是为什么我们一直在强调医药创新。

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