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美国生物展见证“数位疗法”兴起

1963 来源:工商时报 2018-07-31 11:02:16

【去展网讯】美国生物展BIO是全球最具指标性意义的生物技术展会,今年BIO展对数位医疗以及其新兴的子领域--数位疗法有相当的着墨。

「数位疗法」是指以药物结合数位软硬体工具或单纯的数位工具针对特定疾病的一种治疗方法。许多医疗器材厂、药厂、保险给付业者已经认识到将传统的诊断、医疗介入、治疗方式和数位医疗这类以物联网、感应器、数据纪录、软体、AI为基础的技术或运作模式结合在一起的商业潜力。

AbilifyMycite由Otsuka Pharmaceutical与Proteus合作开发,以药品NDA途径于2017年11月13日获美国FDA核准。

AbilifyMycite主要包含有aripiprazole与数位元件,其中aripiprazole药锭上黏附一可吞食感应器。事实上,aripiprazole本身并非新成份新药,其在2002年就已获准上市。

AbilifyMycite可用于治疗精神疾病,包含思觉失调症、躁郁症I型、重郁症,这些适应症是奠基于14个临床试验。数位元件的部份,吞食感应器、MyCite贴片、手机App,亦在先前以医疗器材510(k)获准,用途为负责追踪药物消化,进一步言之,当药物经服用后至胃部时,感应器因胃酸而启动,并将所侦测到的讯号送到贴附在腹部的MyCite贴片,该贴片再将讯号传送至手机,这个追踪结果除了给病患看之外,亦可在允许的情况下给医护人员观看,换言之能供医疗照护人员去检视是否遵照医嘱服药。

除了已被核准的reSET与AbilifyMyCite以外,现亦有多款开发中数位疗法用于气喘与慢性肺阻塞的应用,其它开发类似概念产品之厂商尚有Boehringer Ingelheim与GSK分别与Propeller Health的合作、Teva旗下之Gecko Health、AstraZeneca与Adherium的合作等。

观察这些新兴数位疗法,主要着眼的是藉由改善药物/治疗之遵嘱性/配合度来达到治疗或更好的治疗效果,其它在精神疾病与认知行为治疗也被预期有相当大的发展空间。

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