据了解,生物医药“十三五”规划已基本制定完成,按照相关工作流程,这一规划将在今年下半年正式出台。8月22日,辉瑞宣布140亿美元收购抗癌药制造商,自6月底以来,大型制药企业都在寻求通过并购交易推动营收增长,尤其希望在癌症和罕见病等新兴治疗领域取得优势地位。由此看来,万亿盛宴即将开启。
抗癌领域或成并购热土
辉瑞的大手笔收购引发市场关注,不少分析师认为生物制药行业将出现更多并购交易,BioMarin制药、百健艾迪(Biogen)、Incyte、ClovisOncology和Tesaro等公司都是制药商的潜在收购目标。
一直以来,大型制药企业都在寻求通过并购交易推动营收增长,并希望在癌症和罕见病等新兴治疗领域占据领导地位。据行业研究机构提供的数据,目前抗癌药已经成为最大的市场,全球年销售额接近800亿美元,且仍在以每年超过10%的速度增长。
有部分基金经理认为,生物科技板块收入将持续增长,未来三到五年的运营利润率将改善。随着市场风险情绪转暖,美股生物科技板块一直表现活跃。自6月27日触及低点迄今,安硕纳斯达克生物科技ETF累计上涨22.5%,SPDR标普生物科技ETF上涨27.8%。
生物医药十三五规划下半年出台
据了解,抗肿瘤、抗抑郁、糖尿病、肾病、心脑血管病等药物将是生物医药“十三五”期间重点发展的新药品类;在临床中有巨大应用前景的蛋白及多肽药物、新型细胞制剂等生物医药制剂也将得到优先发展;此外,生物、大分子药物、干细胞、基因等前沿性生物医药技术,在未来五年也将得到长足发展。
此外规划还提出,加快专利到期药物仿制上市。针对防治重大疾病或突发疫情等用药需求,仿创结合、系统集成,研制20到30个临床需求巨大的药物品类,并切实解决产业化问题,满足临床用药的急迫需求,到2020年国际专利到期的重要药物90%以上实现仿制生产。
值得注意的是,生物医药“十三五”规划除了对“十三五”期间药物品类的研发和技术发展作出详细部署外,还对整个生物医药产业提出了新的发展目标,即进一步促进整个产业的国际化发展。
为了能在“十三五”期间达到上述规划目标,规划还提出了多项战略支撑和保障措施。其中包括:遵照国际规范的药物临床试验质量管理规范(GCP)和药物非临床研究质量管理规范(GLP),建立或标准化国际前沿的各项新药临床前和临床评价关键平台;优化和完善新药物优先评审和快速审批政策,强化审批检验人员队伍的扩充;细化落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,保障新药审批。
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